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職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)與研發(fā)公司對(duì)接,完成研發(fā)工藝的交接和驗(yàn)證;
2、指導(dǎo)GMP車間/工廠完成工藝放大、工藝驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,制定驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移方案,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供技術(shù)支持;
3、負(fù)責(zé)原料藥工藝優(yōu)化,以及原料藥工藝放大過(guò)程中質(zhì)量和工藝問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)、分析及解決;
4、負(fù)責(zé)原料藥部分申報(bào)資料的撰寫與審核,協(xié)助完成原料藥注冊(cè)申報(bào)工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,制藥工程、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專業(yè),經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬至大專學(xué)歷;
2、3年以上原料藥工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉原料藥生產(chǎn)模式和流程,精通原料藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí),有承擔(dān)過(guò)合成藥物項(xiàng)目上市申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具備高度責(zé)任心,能高效組織和管理團(tuán)隊(duì),具備良好的溝通協(xié)作能力。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:蘇女士 [聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在湛江人才網(wǎng)上看到的]
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企業(yè)簡(jiǎn)介
南國(guó)藥業(yè)是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型全產(chǎn)業(yè)鏈、全銷售渠道國(guó)家高新技術(shù)制藥企業(yè),廣東省“專精特新”、湛江市上市后備“金種子”企業(yè)。公司前身為湛江制藥總廠,創(chuàng)建于1958年,1999年改制后快速發(fā)展,躋身湛江工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)!公司先后獲得“國(guó)家首批信息化與工業(yè)融合企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣東省小容量注射劑工程技術(shù)中心”等40多項(xiàng)榮譽(yù),擁有23項(xiàng)發(fā)明專利和7項(xiàng)軟件著作權(quán)。
公司一體化整合產(chǎn)業(yè)鏈,打造了原料藥、制劑三大生產(chǎn)基地和新藥研發(fā)基地,建立了多渠道為一體的營(yíng)銷體系,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。公司現(xiàn)有員工600多人,專業(yè)技術(shù)人員300多人,擁有16個(gè)劑型255個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),是全國(guó)品種最多、劑型最全的綜合性制藥企業(yè)之一。其中小容量注射劑長(zhǎng)江以南產(chǎn)銷量第一,心臟急救藥全國(guó)第一品牌。
公司旗下子公司“廣州司南科技有限公司”專為南國(guó)藥業(yè)量身定制數(shù)字化系統(tǒng),將企業(yè)經(jīng)營(yíng)層、業(yè)務(wù)層、執(zhí)行層和設(shè)備控制層四個(gè)層面全部數(shù)字化集成,為建設(shè)智能制造、智慧管理工廠打下基礎(chǔ)。
公司堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),與多家高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合搭建產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新平臺(tái)和研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地,每年提取銷售收入的5%-8%作為研發(fā)基金,聚焦于三個(gè)品類深度研發(fā)。公司每年新立研發(fā)項(xiàng)目十個(gè)以上,目前在研新藥45個(gè)。預(yù)計(jì)從2024年開始,每年都有10個(gè)以上新藥上市,為企業(yè)可持續(xù)、高速、高質(zhì)量發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
公司秉承“讓每個(gè)人都用上好藥”為使命,以領(lǐng)先十年的數(shù)字化經(jīng)營(yíng)管理和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)為依托,為企業(yè)和社會(huì)培養(yǎng)大批經(jīng)營(yíng)人才和技術(shù)人才,創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
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