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職位描述
崗位職責(zé)：
1、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)；
2、負責(zé)已上市產(chǎn)品及新藥注冊的資料編寫、審核、遞交工作；
3、負責(zé)生產(chǎn)許可申報的相關(guān)事務(wù)；
4、承擔(dān)與藥監(jiān)等系統(tǒng)的對接工作，負責(zé)省局、市局的備案工作；
5、根據(jù)法規(guī)要求指導(dǎo)項目組完成試驗方案的制定、審核，實驗結(jié)果的審核以及注冊資料的審核整理；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)，工作經(jīng)驗豐富者可放寬至大專；
2、3年以上注冊申報經(jīng)驗，熟悉原料藥登記，制劑注冊的流程法規(guī)；
3、溝通表達能力強，做事踏實，性格開朗。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：蘇女士 [聯(lián)系我時，請說是在湛江人才網(wǎng)上看到的]
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企業(yè)簡介
南國藥業(yè)是一家創(chuàng)新驅(qū)動型全產(chǎn)業(yè)鏈、全銷售渠道國家高新技術(shù)制藥企業(yè)，廣東省“專精特新”、湛江市上市后備“金種子”企業(yè)。公司前身為湛江制藥總廠，創(chuàng)建于1958年，1999年改制后快速發(fā)展，躋身湛江工業(yè)企業(yè)50強！公司先后獲得“國家首批信息化與工業(yè)融合企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣東省小容量注射劑工程技術(shù)中心”等40多項榮譽，擁有23項發(fā)明專利和7項軟件著作權(quán)。
公司一體化整合產(chǎn)業(yè)鏈，打造了原料藥、制劑三大生產(chǎn)基地和新藥研發(fā)基地，建立了多渠道為一體的營銷體系，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。公司現(xiàn)有員工600多人，專業(yè)技術(shù)人員300多人，擁有16個劑型255個藥品批準文號，是全國品種最多、劑型最全的綜合性制藥企業(yè)之一。其中小容量注射劑長江以南產(chǎn)銷量第一，心臟急救藥全國第一品牌。
公司旗下子公司“廣州司南科技有限公司”專為南國藥業(yè)量身定制數(shù)字化系統(tǒng)，將企業(yè)經(jīng)營層、業(yè)務(wù)層、執(zhí)行層和設(shè)備控制層四個層面全部數(shù)字化集成，為建設(shè)智能制造、智慧管理工廠打下基礎(chǔ)。
公司堅持以創(chuàng)新為驅(qū)動，與多家高校、科研機構(gòu)聯(lián)合搭建產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新平臺和研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地，每年提取銷售收入的5%-8%作為研發(fā)基金，聚焦于三個品類深度研發(fā)。公司每年新立研發(fā)項目十個以上，目前在研新藥45個。預(yù)計從2024年開始，每年都有10個以上新藥上市，為企業(yè)可持續(xù)、高速、高質(zhì)量發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。
公司秉承“讓每個人都用上好藥”為使命，以領(lǐng)先十年的數(shù)字化經(jīng)營管理和創(chuàng)新驅(qū)動平臺為依托，為企業(yè)和社會培養(yǎng)大批經(jīng)營人才和技術(shù)人才，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
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