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職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場工藝技術(shù)指導(dǎo)和操作監(jiān)督、檢查、培訓(xùn)，協(xié)助車間主任在生產(chǎn)周期內(nèi)完成生產(chǎn)，就生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題及時解決，確保工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和清潔規(guī)程等嚴(yán)格有效執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)驗證（工藝驗證和清潔驗證等）方案和報告起草，并按時、正確執(zhí)行驗證；
3、負(fù)責(zé)技術(shù)文件起草（包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位SOP、清潔規(guī)程、生產(chǎn)技術(shù)管理文件、衛(wèi)生管理規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄），在合規(guī)前提下提高文件適用性；
4、負(fù)責(zé)工藝參數(shù)優(yōu)化，經(jīng)批準(zhǔn)后列入產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，提高一次合格率；
5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄填寫指導(dǎo)、檢查，確保填寫真實性、及時性和準(zhǔn)確性；
6、協(xié)助工藝員完成處方工藝攻關(guān)樣品生產(chǎn)，協(xié)助研發(fā)部完成注冊樣品記錄；
7、按時完成技術(shù)中心臨時安排的其他工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，經(jīng)驗豐富者可放寬至大專學(xué)歷；
2、3年以上小容量注射劑技術(shù)主任工作經(jīng)驗，熟悉工藝流程、熟悉GMP法規(guī)、藥物制劑關(guān)鍵技術(shù)、制藥專業(yè)知識；
3、能夠保證工藝正常合法執(zhí)行，分析工藝技術(shù)問題原因并提出改進(jìn)方案，具有較強的動手和分析能力，責(zé)任心強，有較好的溝通協(xié)調(diào)和組織能力；
4、具備良好的溝通協(xié)作能力、組織統(tǒng)籌能力、沖突管理能力，做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實，責(zé)任心強，工作認(rèn)真細(xì)致。
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企業(yè)簡介
南國藥業(yè)是一家創(chuàng)新驅(qū)動型全產(chǎn)業(yè)鏈、全銷售渠道國家高新技術(shù)制藥企業(yè)，廣東省“專精特新”、湛江市上市后備“金種子”企業(yè)。公司前身為湛江制藥總廠，創(chuàng)建于1958年，1999年改制后快速發(fā)展，躋身湛江工業(yè)企業(yè)50強！公司先后獲得“國家首批信息化與工業(yè)融合企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣東省小容量注射劑工程技術(shù)中心”等40多項榮譽，擁有23項發(fā)明專利和7項軟件著作權(quán)。
公司一體化整合產(chǎn)業(yè)鏈，打造了原料藥、制劑三大生產(chǎn)基地和新藥研發(fā)基地，建立了多渠道為一體的營銷體系，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。公司現(xiàn)有員工600多人，專業(yè)技術(shù)人員300多人，擁有16個劑型255個藥品批準(zhǔn)文號，是全國品種最多、劑型最全的綜合性制藥企業(yè)之一。其中小容量注射劑長江以南產(chǎn)銷量第一，心臟急救藥全國第一品牌。
公司旗下子公司“廣州司南科技有限公司”專為南國藥業(yè)量身定制數(shù)字化系統(tǒng)，將企業(yè)經(jīng)營層、業(yè)務(wù)層、執(zhí)行層和設(shè)備控制層四個層面全部數(shù)字化集成，為建設(shè)智能制造、智慧管理工廠打下基礎(chǔ)。
公司堅持以創(chuàng)新為驅(qū)動，與多家高校、科研機構(gòu)聯(lián)合搭建產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新平臺和研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地，每年提取銷售收入的5%-8%作為研發(fā)基金，聚焦于三個品類深度研發(fā)。公司每年新立研發(fā)項目十個以上，目前在研新藥45個。預(yù)計從2024年開始，每年都有10個以上新藥上市，為企業(yè)可持續(xù)、高速、高質(zhì)量發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。
公司秉承“讓每個人都用上好藥”為使命，以領(lǐng)先十年的數(shù)字化經(jīng)營管理和創(chuàng)新驅(qū)動平臺為依托，為企業(yè)和社會培養(yǎng)大批經(jīng)營人才和技術(shù)人才，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
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